Панель управления СП 310
Многие факторы могут повлиять на производительность и безопасность чистых помещений при разработке АСУТП эргономику и стоимость.
1) какие классы, правила или другие стандартам нужно соответствовать?
Правила и стандарты, которые необходимо соблюдать при разработке программного обеспечения АСУ ТП, для Чистых помещений, используемых для стерильного смешивания и объединения опасных веществ, сильно отличается от чистых помещений для фармацевтических препаратов или микроэлектроники.
В зависимости от отрасли и применения может потребоваться соблюдение требований ISO 5-8, правил FDA и ISO-14644. В аптеке вам обязательно нужно будет соблюдать GMP. Для стерильного смешивания и смешивания применяются NAPRA и USP 797 / USP 800. Мы должны убедиться, что дизайн соответствует определенным правилам, чтобы получить сертификат и одобрение. Кроме того, необходимо учитывать будущие обзоры и валидации Cleanroom, что сопряжено с постоянными затратами. Кроме того, аудит и документация, необходимая для исследования, будет полной, если наша Cleanroom будет соответствовать требованиям.
2) Каковы необходимые условия работы в чистой комнате?
Конструкция HVAC обусловлена чистотой помещения (класс ISO), а также требуемой температурой, влажностью и перепадом давления. Эти конкретные условия продиктованы процессом, связанным с чистотой помещения и комфортом персонала, работающего в помещении. Точность температуры и относительной влажности (RH) ( + / — ) также является важным фактором при проектировании HVAC. Тепло, выделяемое пользователями и оборудованием, должно быть компенсировано кондиционированием воздуха. Поэтому важно знать, сколько людей будет работать в чистой комнате, какое оборудование будет на рабочем месте и какое тепло оно будет производить. Все это строго учитывается инженером.
3) у вас есть черновой эскиз чистой комнаты ?
3) Как проектируется чистое помещение?
Чем больше работы вы планируете выполнять внутри, тем больше будет ваша чистая комната, чем больше тепла и частиц она будет генерировать, тем больше и сильнее будет HVAC (система подачи чистой комнаты в воздух. Так как чистый, так отвечает за объем воздуха изнутри помещения), следовательно, более дорогой будет проект и разработка АСУТП.
4) будете ли вы использовать дымоход или ламинарную камеру (BSC) в чистой комнате?
Некоторые BSC выбрасывают воздух через фильтр HEPA непосредственно в чистую комнату, не мешая давлению в чистой комнате, в то время как другие вытяжные шкафы или BSC должны выбрасывать воздух наружу (опасные или другие химические вещества), это нарушает давление в комнате. Чтобы поддерживать правильное давление в чистой комнате, мы должны компенсировать расход свежим воздухом. Для этого нам нужно знать количество воздуха, выбрасываемого дымоходом или ламинарной камерой биологической безопасности,что определяется очень точно при разработке асутп.
5) с каким пространством вы будете работать?
Как только мы узнаем, как будет выглядеть комната , мы должны определить ее расположение внутри вашего лабораторного пространства.
Основное что надо знать при начале проекта это-
- Какая высота ниже ферм и потолка?
- Есть ли столбы?
- существующий пол стяжка или он бетонный? Является ли он ровным?
- Воздух нагревается или кондиционируется каким-либо другим способом?
- Какие есть коммуникации заполняющие свободное пространство?
- Какая мощность КВТ доступна?
